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专业生产手术器械的厂家应该具备哪些资质

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2019.02.25
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对于医院采购,尤其是在手术器械生产厂家的选择上,采购人员还是需要谨慎一些,一定要选择大品牌质量和卫生安全都过硬的厂家,避免不必要的事故出现。

俗话说得好,医院是永远有人的地方,因为是老百姓健康保障的重要场所。救死扶伤都是离不开手术器械的,因此手术器械生产厂家也是越来越多。面对医院的采购,各个厂家也是竞争不小,这就需要我们医院采购人员更加的负责与谨慎,手术器械的质量不容马虎。

性命攸关的事情可不是小事,医疗器械的卫生安全和质量尤为重要。也不是任何企业都有资质生产医疗器械的。正规从事医疗器械生产,应当具备以下条件:

手术器械

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

3、有保证医疗器械质量的管理制度;

4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

具备了以上条件后还同时需要向有关部门提交营业执照,法人信息,企业生产管理相关信息,生产场地证明,设备检验证明等各种材料,待相关部门审批核实通过后便可进行医疗器械的生产。对于医院采购,尤其是在手术器械生产厂家的选择上,采购人员还是需要谨慎一些,一定要选择大品牌质量和卫生安全都过硬的厂家,避免不必要的事故出现。

鸿翔利德十年磨一剑,原材料全部采用德国进口钢材与行业内专家保持长期密切的合作,专注手术器械与手术器械定制,以及各科室器械的供应。

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