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生产手术器械的厂家应该具备哪些资质

作者: 鸿翔医疗 编辑: 鸿翔医疗 来源: 鸿翔医疗 发布日期: 2022.02.16
信息摘要:
手术器械生产厂家也是越来越多。面对医院的采购,各个厂家也是竞争不小,这就需要我们医院采购人员加的负责与谨慎,手术器械的质量不容马虎。

俗话说得好,医院是有人多的地方,因为是老百姓健康保障的重要场所。救死扶伤都是离不开手术器械的,因此手术器械生产厂家也是越来越多。面对医院的采购,各个厂家也是竞争不小,这就需要我们医院采购人员加的负责与谨慎,手术器械 的质量不容马虎。

手术器械

  性命攸关的事情可不是小事,医疗器械的卫生和质量尤为重要。也不是任何企业都有资质生产手术器械的。正规从事器械生产,应当具备以下条件:

  1、有与生产的手术器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员;

       2、有对生产的手术器械进行质量检验或者专职检验人员以及检验设备;

  3、有保证手术器械质量的管理制度;
  4、有与生产的手术器械相适应的售后服务能力;
  5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。
  具备了以上条件后还同时需要向有关部门提交营业执照,法人信息,企业生产管理相关信息,生产场地证明,设备检验证明等各种材料,待相关部门审批核实通过后便可进行手术器械 的生产。对于医院采购,尤其是在手术器械生产厂家的选择上,采购人员还是需要谨慎一些,一定要选择大质量和卫生都过硬的厂家,避免不必要的事故出现。
  鸿翔利德十年磨一剑,原材料全部采用德国进口钢材与行业内保持长期密切的合作,专注手术器械与手术器械定制,以及各科室器械的供应。

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